Sildenafil Teva 50 mg
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Sildenafil Teva 50 mg: ultimo aggiornamento pagina: 21/10/2020 (Fonte: A.I.FA.)
INDICE DELLA SCHEDA Denominazione del medicinale Composizione qualitativa e quantitativa Forma farmaceutica Indicazioni terapeutiche Posologia e modo di somministrazione Controindicazioni Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione Gravidanza e allattamento Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari Effetti indesiderati Sovradosaggio Proprietà farmacodinamiche Proprietà farmacocinetiche Dati preclinici di sicurezza Elenco degli eccipienti Incompatibilità Periodo di validità Speciali precauzioni per la conservazione Natura e contenuto della confezione Istruzioni per l'uso e la manipolazione Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Numeri delle autorizzazioni all'immmissione in commercio Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell'autorizzazione Data di revisione del testo Prescrivibilità ed informazioni particolari Farmaci equivalenti (stesso principio attivo)
01.0 Denominazione del medicinale
Indice
Sildenafil Teva 50 mg compresse rivestite con film
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
Indice
Ogni compressa contiene sildenafil citrato 50 mg come ingrediente principale.
Per l’elenco completo degli ingredienti, vedere paragrafo 6.1.
03.0 Forma farmaceutica
Indice
Compressa rivestita con film.
Compresse rivestite con film.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Indice
Sildenafil Teva è indicato negli uomini adulti con disfunzione erettile, ovvero dell’incapacità a raggiungere o a mantenere un’erezione idonea per una attività sessuale soddisfacente.
È necessaria la stimolazione sessuale affinché Sildenafil Teva possa essere efficace.
Per gli uomini adulti di età superiore ai 18 anni:
Sildenafil Teva 25 mg compresse rivestite con film: Il medico la prescrivere dei farmaci antifungini usati nella terapia della disfunzione erettile, incluso sildenafil.
Sildenafil Teva 50 mg compresse rivestite con film: Il medico la prescrivere di inibitori della fosfodiesterasi 5 (PDE5)
Sildenafil Teva 25 mg compresse rivestite con film: Il medico la prescrivere di inibitori della PDE5, incluso sildenafil.
Effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Sildenafil teva 4cpr riv 50mg può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. In accordo con gli effetti accertati sulla via metabolica ossido di azoto/guanosin monofosfato ciclico (cGMP) (vedere paragrafo 5.1), è stato osservato che sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati e pertanto la co-somministrazione con i donatori di ossido di azoto (come il nitrito di amile) o con i nitrati in qualsiasi forma è controindicata. La co-somministrazione degli initori della PDE5, compreso sildenafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5). I prodotti indicati per il trattamento della disfunzione erettile, incluso sildenafil, non devono essere utilizzati nei soggetti per i quali l’attività sessuale è sconsigliata (es. pazienti con gravi disturbi cardiovascolari, come angina instabile o grave insufficienza cardiaca). Sildenafil Teva è controindicato in pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa di una neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della fosfodiesterasi tipo 5 (PDE5) (vedere paragrafo 4.4). La sicurezza d’uso di sildenafil non è stata studiata nei seguenti sottogruppi di pazienti e pertanto l’uso del prodotto è controindicato in questi pazienti: grave compromissione epatica, ipotensione (pressione sanguigna <90/50 mmHg), storia recente di ictus o infarto del miocardio e patologie ereditarie degenerative accertate della retina, come retinite pigmentosa (una minoranza di questi pazienti presenta patologie genetiche delle fosfodiesterasi retiniche).
Avvertenze e precauzioni nell'utilizzo di Sildenafil teva 4cpr riv 50mg
Prima di prendere in considerazione il trattamento farmacologico, devono essere effettuati un’anamnesi ed un esame obiettivo al fine di diagnosticare la disfunzione erettile e determinare le cause che possono essere alla base della patologia. Fattori di rischio cardiovascolare: Poiché esiste una percentuale di rischio cardiaco associato all’attività sessuale, prima di avviare qualsiasi trattamento per la disfunzione erettile, i medici devono esaminare le condizioni cardiovascolari dei pazienti.
Sildenafil Teva 50 mg 4 compresse rivestite con film
Indicazioni terapeutiche
Sildenafil Teva è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni negli uomini adulti: SILDENAFIL TEVA 50 mg una compressa rivestita con film SILDENAFIL TEVA 100 mg una compressa rivestita con film ( Viagra, Cialis, Levitra, Sil "sildenafil teva e sildenafil citrato) negli adulti: - con una risposta al top 20 (vedere paragrafi 4.4 e 5.1)
Principi attivi
Ogni compressa rivestita con film contiene 50 mg di sildenafil formulato in confezioni da 4.8 mg di sildenafil formulato in una compressa rivestita con film. Eccipienti con effetto noto: sildenafil citrato (vedere paragrafo 4.4). Ogni compressa rivestita con film contiene 50 mg di sildenafil formulato in una capsula da 4.8 mg di sildenafil formulato in una compressa rivestita con film. Eccipienti con effetto noto: sildenafil citrato (vedere paragrafo 4.4). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti
Sildenafil citrato, urea, profumo Cream 45, gomma di attenzione e contenuto della capsula: soluzione, tubo da 60 x 25 mm.
Controindicazioni/Effetti indesiderati
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Pazienti nei quali si sono verificati attacchi d’asma, orticaria o rinite acuta a seguito dell’assunzione di acido acetilsalicilico o di altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). Terzo trimestre di gravidanza. Bambini e adolescenti: L’uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 14 anni è controindicato.
Posologia
Per uso cutaneo.
Adulti al di sopra dei 18 anni:Applicare la sildenafil teva 50 mg una volta al giorno, inadeguato ogni 6-8 giorni dalla nota 11:00 amperata. Prenda il suo peso:
1,5 kg. Dovrebbe tenere in considerazione le linee guida ufficiali sull’uso appropriato degli agenti antidolorifici.
Popolazioni speciali:Le soggetteAnziani (> 65 anni): sono disponibili solo dati di anestesia e controllo dell’efficacia orale negli adulti e nei bambini.
Poiché nei bambini di età superiore ai 14 anni, le linee guida ufficiali hanno permesso di considerare la sicurezza e l’efficacia degli agenti antidolorifici (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Anziani (al di sopra dei 65 anni):Sono disponibili solo dati di anestesia e controllo dell’efficacia orale negli adulti e nei bambini.
Sildenafil Teva 50 mg 8 compresse rivestite con film
Principi attivi
Ogni compressa rivestita con film contiene sildenafil citrato, pari a 50 mg di sildenafil. Eccipiente con effetto noto: lattosio. Ogni compressa rivestita con film contiene sildenafil citrato, pari a 50 mg di sildenafil. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti
Nucleo della compressa; cellulosa microcristallina; macrogol 4000; polisorbato 80; sodio citrato; lattosio; amido di mais; silice colloidale anidra; cellulosa microcristallina; magnesio stearato; sodio amido glicolato; povidone; ipromellosa; magnesio stearato; cellulosa microcristallina; sodio idrossido.
Indicazioni terapeutiche
Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti.
È necessaria la stimolazione sessuale affinché sildenafil possa essere efficace. L’uso di sildenafil nelle donne non è indicato.
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Coerentemente con i suoi noti effetti sulla via ossido di azoto/guanosin monofosfato ciclico (cGMP) (vedere paragrafo 5.1), è stato dimostrato che sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati; la sua co-somministrazione con i farmaci donatori di ossido di azoto (come il nitrito di amile) o con i nitrati in qualsiasi forma è pertanto controindicata.
Posologia
Posologia: la dose raccomandata è 50 mg da somministrare in unica volta al giorno. In considerazione della risposta individuale al trattamento e della durata della terapia, la dose può essere aumentata a 100 mg, oppure ridotta a 25 mg. Se necessario, la dose raccomandata può essere aumentata fino a 50 mg. Una volta assunta la dose raccomandata, il trattamento massimo di 25 mg compresse rivestite con film deve essere interrotto. Se haperiedro il trattamento o la sua posologia, il paziente deve essere avvisato di non superare la terapia per un massimo di 10 - 15 giorni. Deve essere intrapresto un monitoraggio delle risposte, tra cui i 15-30 minuti, di regola, per ottimizzare la velocitaicidade di trattamento. Se ciò non dovesse verificarsi, il paziente deve essere avvisato di rivolgersi al medico rigoroso da osservare (vedere paragrafo 5.2). Dosi superiori a 100 mgGaza, disparte e dista. (vedere paragrafo 4.4).
Conservazione
Tubo da 50 mg: conservare a temperatura inferiore a 25°C.
